2023年2月10日,国家药品监督管理局发布了《中药注册管理专门规定》。该规定于2023年7月1日起施行,其中第七十五条明确规定,中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定将于2026年7月1日正式启用。这意味着,国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中,超70%存在安
时间:2026-01-28 浏览量:6210
