麝香保心丸MUST系列研究为中医药国际化树立新范式

2026年5月28日至31日，第二十届东方心脏病学会议（OCC 2026）于上海世博中心成功举办。本届大会以“开放、创新、合作”为核心宗旨，吸引了海内外数万名心血管领域专家学者参会，共同探讨心血管病学领域的最新前沿进展。

在这场前沿科技与临床循证交相辉映的学术盛宴中，如何用现代科学语言讲好“中国医学故事”成为全场关注的焦点。会议期间，大会主席、中国科学院葛均波院士与复旦大学附属华山医院施海明教授重磅登台，就我国中医药领域具有里程碑意义的麝香保心丸MUST系列研究做了专题报告。 

麝香保心丸MUST研究背后的故事：循证医学助力中医药走向世界

在本届大会的中西医结合论坛上，葛均波院士深入分享了麝香保心丸MUST大型循证研究背后的艰辛与成果，并全面剖析了中医药从经验医学向循证医学迈进的必由之路。

传统医学与现代医学并非对立，中医学的优势在于将人作为整体，而非“头痛医头，脚痛医脚”。然而，中医药如果要成功走向国际化，就必须以循证医学为支撑，在相同的规则和平台上与国际标准对话。

葛院士指出，历时十年的MUST研究，作为首个通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计来评估麝香保心丸疗效的临床试验，创下了中医药领域的多个“第一”：它是目前最大规模、符合国际规范的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究；第一个以主要不良心血管事件（MACE，硬终点）作为主要研究终点的中医药临床有效性研究；同时也是第一个与安慰剂对照、随访长达24个月的中医药临床安全性研究。

更令人振奋的是，MUST研究产出了高质量科学证据，全面证实了麝香保心丸的疗效与安全性。主研究结果显示，随访24个月时，麝香保心丸组的MACE发生率较安慰剂组降低26.9%。在此基础上，研究团队还进一步拓展了从“A到W”的全面证据版图，通过对糖尿病（MUST-D）、女性（MUST-F）、肾功能不全（MUST-K）、不同体重（MUST-W）等多个亚组人群的深入分析，以及药物经济学（MUST-E）评估，为多类冠心病患者群体提供了精准、多维度的治疗证据。

在报告最后，葛院士总结表示，麝香保心丸MUST研究的成功实施不仅是中医药循证研究的一个崭新起点，证明了中药能够在严格的科学检验中证实其长期疗效与安全性；更为中医药后续开展大型循证医学研究、成功走向国际化提供了极具价值的借鉴路径。期待未来有更多大样本、更严谨的中成药研究，去明确药物的有效人群与内在机制，最终推动中医药完成从“经验”到“证据”的华丽转变。 

MUST-K亚组分析：麝香保心丸安全护航冠心病合并肾功能不全患者

施海明教授在本次会议上详细解读了MUST研究的重要亚组分析——MUST-K，该亚组分析证实了长期服用麝香保心丸对合并轻中度肾功能不全的稳定型冠心病患者的心血管保护作用及卓越的安全性，相关成果已发表于国际期刊Phytomedicine（《植物药》，IF=8.3）。

基于MUST研究，MUST-K亚组分析针对1354例合并轻中度肾功能不全（估算肾小球滤过率 eGFR < 90 ml/min/1.73m²，麝香保心丸组655例vs安慰剂组699例）的冠心病患者进行了深入挖掘。两组在常规西药治疗的基础上，患者分别每日三次加用麝香保心丸或安慰剂，并进行24个月的随访。

研究结果显示，随访24个月时，麝香保心丸组的主要终点MACE发生率为2.4%，相比安慰剂组（3.4%）下降了29.4%。此外，进一步Landmark分析显示，两组的主要终点生存曲线在约12至16个月时出现了曲线斜率的变化；麝香保心丸使用12个月和16个月，均呈现保护性作用趋势。次要终点（全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定心绞痛或心力衰竭住院以及接受冠状动脉血管成形术的复合结局）分析显示，麝香保心丸组次要终点事件发生率为10.1%，相比安慰剂组（11.9%）下降了15.1%；Landmark分析显示，14个月时，麝香保心丸显著降低次要终点事件的发生率（P=0.046），特别是有效降低了患者因不稳定型心绞痛住院的概率。施教授表示，这充分印证了中药独特的生物学累积效应，即随着用药时间的延长，其心血管保护作用越发显著。

考虑到肾功能不全患者用药的特殊性，安全性是该亚组分析的核心考量之一。安全性分析表明，麝香保心丸不良事件、严重不良事件发生率与安慰剂组相当，在冠心病合并肾功能不全患者中应用不会产生额外安全风险。

麝香保心丸MUST系列研究以现代循证方法构建了从“A到W”的完整证据版图，以国际规范的研究设计、可量化的终点指标和长期随访数据，完成了中医药从东方经验向全球证据的转变。这不仅是中药名方的科学自证，更为中医药循证评价提供了可复制的范式，标志着中医药已具备在统一国际规则下讲述自身科学内涵的能力，有力推动了从传统实践到科学验证的转型。

责编：阎秀峰