赣州市第三人民医院首个Ⅲ期药物临床试验正式启动

2025年3月5日，赣州市第三人民医院成功举办了“奥氮平萨米多芬片治疗成人精神分裂症安全性和有效性的随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照Ⅲ期临床研究”项目启动会。医院党委副书记、院长刘少华出席会议并致辞，药物临床试验机构（GCP）办公室成员、伦理委员会成员、研究者团队及合作单位代表等50余人出席会议。

在致辞中，刘少华强调，全体研究人员要始终坚持科学严谨性和医学人文精神，在知情同意执行、风险受益评估、不良事件处置等关键环节建立全周期保护机制，切实保障受试者权益。他指出，要以此次Ⅲ期研究为契机，通过标准化操作规程（SOP）的实践应用，全面提升医院在精神药物临床试验设计、数据溯源管理、跨区域多中心协同等领域的科研能力。

项目主要研究者申璎就研究方案进行了详细的解读，重点介绍了研究背景、方案设计和受试者保护机制。与会研究人员和临床监查员围绕研究方案、实施细节及纳排标准等具体操作环节展开了深入讨论，为项目的顺利实施奠定了坚实基础。

GCP办公室主任李优明在总结讲话中提出了三点要求：一是全体研究人员要严格执行GCP准则，确保研究质量；二是各科室要加强协作，动员全院资源支持项目开展；三是要以患者为中心，确保受试者充分知情，持续关注治疗体验，坚持疗效与安全性并重。

此次Ⅲ期药物临床试验项目的启动，不仅标志着医院在创新药研发领域取得了重要突破，更对医院科研体系建设和临床能力提升具有里程碑式的意义。

未来，该项目的实施将系统提升医院在临床药物实验多学科协作、规范化研究等方面的能力，为后续承接更多新药临床试验积累宝贵的经验，为医院高质量发展注入新的活力。

责编：阎秀峰 王韵涵